Vacsaín AIMIs gairmiúil Heipitíteas A Vacsaín Diploid Diploid monaróir agus soláthraí sa tSín, cuirimid teicneolaíocht chun cinn i bhfeidhm; le linn na mblianta, táimid ag leathnú go leanúnachár bpíblínetáirgí, toisc go bhfuil cumas táirgthe agus nuálaíochta láidir againn.
Is vacsaín víreasach neamhghníomhaithe é an vacsaín heipitíteas A a spreagann an corp chun antasubstaintí cosanta a tháirgeadh i gcoinne víreas heipitíteas A (HAV), a choscann ionfhabhtú agus forbairt heipitíteas A.
De ghnáth déantar é a riaradh mar shraith 2-dáileog (dáileog tosaigh + teanndáileog 6-12 mhí ina dhiaidh sin) le haghaidh díolúine fadtéarmach, agus moltar é do leanaí, taistealaithe chuig réigiúin ard-riosca, agus daoine aonair a bhfuil riosca méadaithe nochta do HAV acu.
Tá vacsaíní heipitíteas A riachtanach mar go n-eascraíonn víreas heipitíteas A (HAV) géar-ionfhabhtú ae le hairíonna a d’fhéadfadh a bheith trom (buíochán, damáiste ae, fiú heipitíteas fulminant i ngrúpaí ardriosca), agus scaipeann sé go héasca trí bhealach fecal-béil (bia/uisce éillithe, dlúth-theagmháil) gan aon leigheas sonrach ar an ionfhabhtú.
Is é an vacsaíniú an bealach is éifeachtaí chun imdhíonacht ghníomhach fhadtéarmach a thógáil i gcoinne HAV, ionfhabhtú a chosc, an víreas a stopadh ó leathadh i bpobail, agus deireadh a chur leis an mbaol aimhréidh ae atá bagrach don bheatha - go háirithe do leanaí, daoine scothaosta, agus daoine a bhfuil galar ae orthu cheana féin atá níos leochailí i leith torthaí tromchúiseacha HAV.
| Saintréithe vacsaínithe | HAV díghníomhaithe | HAV maolaithe beo | Neamhghníomhaithe VS Live maolaithe |
| Fianaise detox | Níl aon saincheisteanna bithshábháilteachta | Níor cuireadh as an áireamh an fhéidearthacht go mbeadh an víreas in vivo ag aivistic, agus bhí feces na vacsaínithe ar meisce | Níos Sábháilte: atavism fórsa neamh-tocsaineach |
| Galar ae ainsealach, othair imdhíonachta | Níorbh fhéidir a úsáid | Le húsáid go cúramach/toirmiscthe | Níos Sábháilte: Níos lú contraindication |
| Gortú ae | Ní mhacasamhlú san ae, sábháilteacht mhaith | Tá víris beo ann a mhacasamhlú i gcealla ae agus a d’fhéadfadh mínormáltachtaí éadroma einsímí ae a chur faoi deara | Níos Sábháilte: Ní mhacasamhlú san ae é |
Úsáideann an vacsaín heipitíteas dioplóideach daonna A arna dtáirgeadh ag AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. — an vacsaín heipitíteas A neamhghníomhaithe (cealla dioplóideach daonna) — na cealla dioplóideach daonna sábháilte a aithnítear go hidirnáisiúnta (KMB17) mar mheán cultúir, ag fáil réidh le héilliú víreasach féideartha agus rioscaí tumaíigineacha a bhaineann le cealla díorthaithe ó ainmhithe. Léiríonn sé teicneolaíocht táirgthe vacsaíne chun cinn agus den chéad ghlúin eile atá níos íonaí agus níos sábháilte.
1. Íonacht, Rioscaí Bunús Ainmhithe a Dhíchur: Déanta as cealla diploid daonna, seachnaíonn an vacsaín seo go hiomlán pataiginí anaithnid féideartha nó próitéiní xenogeneic a thugtar isteach ag cealla ainmhithe cosúil le suthanna sicín nó duáin hamster, ag cinntiú íonachta ón bhfoinse.
2. Sármhaitheas taifead sábháilteachta: Tá maitrís cealla diploid daonna in úsáid go sábháilte ar fud an domhain le blianta fada, a úsáidtear go forleathan i vacsaíní ard-deireadh cosúil le confadh, deilgneach, etc., agus tá a sábháilteacht deimhnithe go cliniciúil thar thréimhse fada ama.
3. Tá an freagra imdhíonachta níos nádúrtha: Tá an víreas saothraithe i gcealla daonna, agus tá a struchtúr antigen níos gaire don chruth a aithníonn an comhlacht le linn ionfhabhtú nádúrtha, rud a d'fhéadfadh cosaint imdhíonachta níos cothroime agus níos buan a spreagadh.
4. Infheidhmeacht níos leithne: Leis an bpróifíl ard sábháilteachta, cuireann sé rogha vacsaínithe ar fáil do raon níos leithne daoine, lena n-áirítear iad siúd a bhfuil stádas imdhíonachta acu, gan imní faoi ailléirgí a dhíorthaítear d'ainmhithe.
Liostaíodh vacsaín neamhghníomhaithe heipitíteas A AIM Action, ar 1 Meitheamh, 2003, ar cheann de na chéad mhonarú vacsaíne díghníomhaithe le teacht ar an margadh sa tSín.
Tar éis níos mó ná 20 bliain, rinneadh tástáil ar AIM Action HAV agus chuir sé go dearfach le deireadh a chur le heipitíteas víreasach sa tSín.
Cuireann an vacsaín seo dáileog beacht ar fáil do dhaoine fásta (os cionn 15 bliana d’aois) agus do leanaí (1-15 bliana d’aois lena n-áirítear 15 bliana d’aois). Tar éis dó dhá dháileog iomlán a chríochnú, spreagann sé antasubstaintí cosanta fadtéarmacha nó fiú ar feadh an tsaoil, rud a chuireann bac ar tharchur víreasach go héifeachtach.
Innealtóireacht do bhunreacht íogair leanaí agus córais imdhíonachta atá ag forbairt go tapa, an vacsaín heipitíteas neamhghníomhaithe A (cill diploid daonna) arna dtáirgeadh ag AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd (Fochuideachta faoi lánúinéireacht AIM Vacsaín Co., Ltd.) Seachadann sé dáileog 0.5ml péidiatraiceach-shonrach (ina bhfuil cothromaíocht imdhíonachta optamach AIM agus heipitíteas EU 320), a bhaint amach. éifeachtúlacht. Trí úsáid a bhaint as cultúr cealla diploid daonna atá deimhnithe go hidirnáisiúnta agus teicneolaíocht díghníomhaithe, soláthraíonn sé cosaint fhadtéarmach do leanaí 1-15 bliana d'aois (lena n-áirítear 15 bliana d'aois).
[Ainm Drugaí]
Ainm cineálach: Vacsaín Heipitíteas A (Cill Diploid Daonna), Díghníomhaithe
[Comhpháirteanna agus Cur síos]
Is ullmhúchán é an vacsaín heipitíteas A neamhghníomhaithe a dhéantar as brú víreas heipitíteas A (HAV) LV8 a fhástar i bpanna KMB17 cille dioplóideach daonna. Tar éis saothrú agus fómhar, tá an fionraí víreas íonaithe agus díghníomhaithe. Cuirtear méid aidiúvach alúmanaim leis chun an vacsaín a dhéanamh. Is fionraí beagán Bó Finne-bán é. Is féidir deascán srathaithe a fhoirmiú ar féidir é a scaipeadh trí chroitheadh.
Comhábhar gníomhach: Víreas heipitíteas A neamhghníomhaithe.
Eispéiris: Hiodrocsaíd alúmanaim, 2-feanoceatánól, glicín, sulfít sóidiam hidrigine, hiodrocsaíd sóidiam, agus saline maolánach fosfáit (PBS).
[Cáilithe]
Daoine aonair so-ghabhálach Heipitíteas A idir 1-15 bliana d’aois (lena n-áirítear 15 bliana d’aois).
[Gníomh agus Úsáid]
Is féidir leis an táirge imdhíonacht i gcoinne víreas heipitíteas A a chothú i bhfaighteoirí tar éis an imdhíonta. Úsáidtear é chun heipitíteas A a chosc.
[neart]
0.5ml in aghaidh an vial nó steallaire, 0.5ml in aghaidh an dáileog daonna aonair do leanaí, ina bhfuil 320EU de antigen víreas heipitíteas A.
[Riarachán agus Dosage]
(1) Croith go maith roimh úsáid. Instealladh dáileog daonna aonair im.at limistéar ionsáite deltoid den lámh uachtair cliathánach.
(2) Ba cheart dáileog péidiatraiceach a thabhairt do dhaoine incháilithe 1-15 bliana d'aois (lena n-áirítear 15 bliana d'aois), Úsáidtear dáileog amháin den vacsaín le haghaidh imdhíonadh príomhúil, agus 1 dáileog den vacsaín le haghaidh imdhíonta teanndáileog ag eatraimh 6 mhí. Is é 0.5 ml gach dáileog.
[Stóráil]
Déan an táirge a stóráil agus a sheoladh ag 2-8 ℃, cosanta ó sholas.
[Pacáistiú]
Déantar an táirge seo a phacáistiú i steallaire nó vial réamhlíonta, le 1 vial nó steallaire in aghaidh an bhosca beag.
[Tréimhse Bailíochta]
36 mí.
Is táirge coisctheach é an Vacsaín AIM Action Heipitíteas A Aosach atá optamaithe go sonrach le haghaidh saintréithe chóras imdhíonachta daoine aonair atá os cionn 15 bliana d’aois. Murab ionann agus foirmlithe péidiatraiceacha, tá 640EU de antigen víreas heipitíteas A in aghaidh an 1.0ml sa táirge seo. Spreagann an dáileog seo, atá bailíochtaithe go cliniciúil, an corp fásta go héifeachtach chun dóthain antasubstaintí cosanta fadtéarmacha a tháirgeadh. Bíonn rioscaí níos airde faoi lé daoine fásta mar gheall ar strus oibre, idirghníomhaíochtaí sóisialta minice, agus méadú ar thaisteal. Le fócas ar "chosaint láidir agus riarachán áisiúil," soláthraíonn an vacsaín "árachas ae" iontaofa trí réimeas dhá dháileog (0 agus 6 mhí), ag comhtháthú cosaint sláinte gan uaim sa saol nua-aimseartha.
[Ainm Drugaí]
Ainm cineálach: Vacsaín Heipitíteas A (Cill Diploid Daonna), Díghníomhaithe
[Comhpháirteanna agus Cur síos]
Is ullmhúchán é an vacsaín heipitíteas A neamhghníomhaithe a dhéantar as brú víreas heipitíteas A (HAV) LV8 a fhástar i bpanna KMB17 cille dioplóideach daonna. Tar éis saothrú agus fómhar, tá an fionraí víreas íonaithe agus díghníomhaithe. Cuirtear méid aidiúvach alúmanaim leis chun an vacsaín a dhéanamh. Is fionraí beagán Bó Finne é. Is féidir deascán srathaithe a fhoirmiú ar féidir é a scaipeadh trí chroitheadh.
Comhábhar gníomhach: Víreas heipitíteas A neamhghníomhaithe.
Eispéiris: Hiodrocsaíd alúmanaim, 2-feanoceatánól, glicín, sulfít sóidiam hidrigine, hiodrocsaíd sóidiam, agus saline maolánach fosfáit (PBS).
[Cáilithe]
Daoine aonair os cionn 15 bliana d’aois atá so-ghabhálach le heipitíteas A (gan 15 bliana d’aois a áireamh).
[neart]
1.0 ml in aghaidh an steallaire, 1.0 ml in aghaidh an dáileog daonna aonair do dhaoine fásta, ina bhfuil 640 AE de antigen víreas heipitíteas A.
[Riarachán agus Dosage]
(1) Croith go maith roimh úsáid. Instealladh dáileog daonna aonair IM ag an limistéar ionsáite deltoid den lámh uachtair cliathánach.
(2) Ba cheart an dáileog do dhaoine fásta atá cáilithe os cionn 15 bliana d'aois (seachas 15 bliana d'aois), le 1 dáileog vacsaíne don imdhíonadh tosaigh agus 1 dáileog vacsaíne le haghaidh imdhíonta teanndáileog ag eatraimh 6 mhí. Is é 1.0 ml gach dáileog.