AIM Honor (Ningbo) BithchógaisíochtaCo., Teo.Is monaróir agus soláthraí na Vacsaín Vero Reo-Triomaithe Confadh le haghaidh Úsáide Daonna. Tacaímid le mórcheannach agus le soláthar trasteorann táirgí chun táirgí a sholáthar atá sábháilte agus éifeachtachtáirgí vacsaínedo chustaiméirí ar fud an domhain.

Cad is Vacsaín Confadh ann?

Is éard is vacsaín confadh ann ná táirge bitheolaíoch a úsáidtear chun ionfhabhtú víreas confadh a chosc. Spreagann sé an corp chun antasubstaintí sonracha a tháirgeadh a neodaíonn an víreas ionraidh confadh, ag laghdú an baol tinnis (tá ráta báis confadh beagnach 100%, agus is é an vacsaíniú an príomhbheart coisctheach).

Stair Úsáide

Ba é an t-eolaí Francach Louis Pasteur a cheap an vacsaín confadh sa bhliain 1885. Úsáideadh é den chéad uair ar Joseph Meister, buachaill 9 mbliana d'aois a bhí buailte ag madra confadh, agus d'éirigh leis beatha an linbh ádh a shábháil - is é seo an úsáid is luaithe a taifeadadh den vacsaín confadh i stair an duine.

I lár an 20ú haois, forbraíodh vacsaíní confadh neamhghníomhaithe, ag tabhairt aghaidh ar shaincheisteanna sábháilteachta vacsaíní beo maolaithe agus ag éirí mar phríomhshrutha le haghaidh úsáide daonna.

Sna 1980í, le méadú na teicneolaíochta innealtóireachta géiniteach, tháinig vacsaíní athchuingreach confaidh isteach sa chéim taighde agus forbartha, agus cuireadh ar an margadh iad de réir a chéile sna 1990í, ag feabhsú tuilleadh sábháilteachta agus imdhíon-ghineachta.

Go dtí seo, tá vacsaíní neamhghníomhaithe fós mar phríomhshruth domhanda lena n-úsáid ag an duine, agus tá vacsaíní a ndearnadh innealtóireacht ghéiniteach orthu ag éirí go tapa i mbéal an phobail mar gheall ar a mbuntáistí. Tá nósanna imeachta caighdeánacha vacsaínithe le haghaidh próifiolacsas iar-nochta anois sa "sceideal cúig dáileog" agus "sceideal 2-1-1".

Aicmiú (de réir Bealach Teicniúil)

Vacsaín Neamhghníomhaithe: An cineál príomhshrutha, déanta as tréithchineálacha víreas confadh díghníomhaithe. Tá ard-sábháilteacht agus imdhíonacht chobhsaí aige, atá oiriúnach do dhaoine agus d'ainmhithe.

Vacsaín Beo Laghdaithe: Léirítear é seo trí laige víreas an chonfaidh. Tá imdhíon-ghineacht láidir aige ach sábháilteacht beagán níos ísle ná vacsaíní neamhghníomhaithe, agus úsáidtear é go príomha le haghaidh imdhíonta ainmhithe (is annamh a úsáidtear an duine i roinnt réigiún).

Vacsaín Innealtóireachta Géiniteach: Léirítear antaiginí víreasacha (cosúil le gliceapróitéin G) trí theicneolaíocht athcheangail ghéiniteach. Tá ard-íonacht, fo-iarsmaí éadrom aige, agus tá sé ina threoir forbartha le blianta beaga anuas (m.sh., vacsaíní CHO cille-léirithe).

Difríochtaí Buntábhachtacha idir Cineálacha Éagsúla Vacsaíní do Chonfadh

Ceisteanna Coitianta agus Réitigh

An bhfuil sé úsáideach fós vacsaíniú a fháil níos mó ná 24 uair an chloig tar éis do mhadra a bheith gafa?

Sea! Chomh fada agus nach bhfuil aon chomharthaí ann, faigh vacsaíniú a luaithe is féidir. I gcás nochtadh trom, ba chóir glóbailin imdhíonachta confadh (RIG) a instealladh go comhuaineach - ná tabhair suas an vacsaíniú mar gheall ar mhoill ama.

An gnáth deargadh, at, nó fiabhras ar ghrád íseal a bheith agat tar éis an vacsaínithe?

Is gnáthfhrithghníomhartha áitiúla/sistéamach iad seo (ráta minicíochta: thart ar 10%-20%), a shíolraíonn go hiondúil ina n-aonar laistigh de 1-2 lá gan chóireáil speisialta. Iarracht leighis láithreach le haghaidh fiabhras ard nó ailléirgí.

An féidir mná torracha nó lachtaithe a vacsaíniú?

Sea! Níl aon drochthionchar ag vacsaíní confadh (neamhghníomhaithe nó innealtóireacht ghéiniteach) ar fhéatas ná ar naíonáin. Tabhair tosaíocht do vacsaíniú i gcás nochta.

An féidir confadh tarlú tar éis an vacsaínithe a chríochnú?

Tá sé fíor-annamh (m.sh., latency víreas roimh vacsaíniú, nochtadh dian gan RIG). Sáraíonn an ráta cosanta 99% tar éis vacsaínithe caighdeánaithe.

Má tá an vacsaín faighte ag peata, an gá dom vacsaíniú a fháil má scríobtar é?

Sea! Níl an ráta cosanta vacsaíní ainmhithe 100%, agus ní féidir iompar víreas a chur as an áireamh go hiomlán. Lean an nós imeachta vacsaínithe iar-nochta.

Má tá aon riachtanais bhreise nó fiosrúcháin agat, bíodh leisce ort teagmháil a dhéanamh linn tríinternational@aimbio.com

AIM Macántacht Bithchógaisíochta Co, Teo., atá ina úinéir ar an branda RECVAX®, is monaróir Hansenula Polymorpha Vacsaín Heipitíteas B Athchuingreach ón tSín. Bainimid úsáid as teicneolaíocht chun cinn a chur ar fáil sábháilte agus iontaofatáirgí vacsaínedo dhaoine de gach aois, a chosaint go héifeachtach i gcoinne heipitíteas.

Cad é Heipitíteas B?

Is galar ae víreasach é Heipitíteas B. Gan chosc, forbróidh thart ar 5% go 10% de dhaoine ionfhabhtaithe galar ae ainsealach, rud a mhéadóidh a mbaol cioróis nó ailse ae ar feadh an tsaoil. Is galar an-bhagairteach é. Is beag fo-iarmhairtí a bhíonn ag vacsaíniú Heipitíteas B agus cosnaíonn sé na faighteoirí go héifeachtach, mar sin moltar vacsaíniú tráthúil a dhéanamh.

Cosc ar Ailse ae

Is beart coisctheach príomhúil é vacsaíniú Heipitíteas B le haghaidh etiology ailse ae!

Is é ionfhabhtú ainsealach HBV an chúis is tábhachtaí d'ailse ae inár dtír, agus tá HBV ag thart ar 85% d'othair ailse ae. De réir WHO, in 2019 bhí thart ar 296 milliún duine ar fud an domhain le ionfhabhtú ainsealach HBV, agus fuair thart ar 820,000 duine bás de bharr teip ae, cioróis, nó ailse ae príomhúil de bharr ionfhabhtú HBV.

Léirigh an "Comhdhearcadh Saineolaithe ar Chosc Príomhúil ar Ailse ae sa tSín" in 2018, tar éis fachtóirí cosúil le haois agus inscne a eisiamh, i gcomparáid leo siúd atá diúltach HBsAg agus HBeAg araon, gurb é an riosca coibhneasta ailse ae dóibh siúd atá HBsAg dearfach ná 9.6, agus dóibh siúd atá HBsAg agus HBEAg araon, tá an riosca coibhneasta dearfach 60.

Is é an t-imdhíonadh an modh is eacnamaí agus is éifeachtaí chun galair thógálacha a rialú agus fiú iad a dhíothú!

Ár Táirge

Fochuideachta de Vacsaín AIM, d'fhorbair AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd go neamhspleách RECVAX® Recombinant Heipitis B Vacsaín (Hansenula Polymorpha).

Mar gheall ar an gcéad ardán teicneolaíochta slonn Hansenula Polymorpha athchuingreach baile agus idirnáisiúnta agus teicneolaíocht aidiúvach paitinnithe a ghlacadh, tá éifeachtaí imdhíonachta den scoth bainte amach aige, fiú dul thar an dáileog chéanna de tháirgí allmhairithe agus fiú na táirgí il-dáileog intíre.

Réamhrá Táirge

AIDHM Macántacht RECVAX®

[Comhdhéanamh agus Cur síos]

Ullmhaítear an táirge seo trí antaigin dromchla víreas heipitíteas B (HBsAg) a íonú arna léiriú ag giosta Hansenula Polymorpha athchuingreach agus aidiúvach alúmanaim a chur leis. Is fionraí bán Bó Finne é is féidir a leagan de bharr deascadh agus a chroitheadh ​​agus a scaipeadh go héasca.

Comhábhar gníomhach:antigen dromchla víreas heipitíteas B.

Earraí:hiodrocsaíd alúmanaim, clóiríd sóidiam.

[Ábhar vacsaínithe]

Tá an vacsaín seo in iúl do dhaoine aonair so-ghabhálach heipitíteas B, go háirithe iad siúd: (1) Tá HBsAg agus HBeAg deimhneach ag leanaí nuabheirthe, go háirithe máithreacha. (2) Foireann leighis ag gabháil d'obair leighis agus pearsanra saotharlainne atá faoi lé fola.

[Gníomhartha agus Úsáid]

Spreagann vacsaíniú díolúine i gcoinne víreas heipitíteas B. Úsáidtear é chun heipitíteas B a chosc.

[Rialachán]

0.5 ml in aghaidh an vial (vial), 0.5 ml in aghaidh na dáileog daonna, ina bhfuil 10μg nó 20ug  HBsAg.

[Nósanna imeachta agus dáileoga imdhíonta]

(1) a instealladh ionmhatánach isteach sa matán deltoid an lámh uachtair.

(2) Is é an sceideal imdhíonta trí dháileog, arna riaradh ag 0, 1, agus 6 mhí, agus faigheann nuabheirthe an chéad dáileog den vacsaín laistigh de 24 uair an chloig ó bhreith, dáileog amháin gach uair.

[Frithghníomhartha díobhálacha]

Frithghníomhartha díobhálacha coitianta: Is féidir pian agus tenderness a bhraith ag an láthair insteallta laistigh de 24 uair an chloig tar éis an vacsaínithe agus imíonn siad go spontáineach laistigh de 2 go 3 lá i bhformhór na gcásanna.

Frithghníomhartha díobhálacha annamh:

(1) D’fhéadfadh frithghníomhartha febrile neamhbhuan tarlú i vacsaíní laistigh de 72 uair an chloig tar éis an vacsaínithe agus go ginearálta maireann siad ar feadh 1 go 2 lá agus réitíonn siad go spontáineach.

(2) Deargadh éadrom go measartha, at agus pian ag an láthair ionaclaithe. Go ginearálta, maireann sé 1 go 2 lá agus réitíonn sé go spontáineach gan chóireáil.

Frithghníomhartha díobhálacha an-annamh:

(1) D'fhéadfadh go dtarlódh gortú ag an suíomh ionaclaithe agus go ginearálta ionsúitear go spontáineach é i 1 go 2 mhí.

(2) Suppuration aiseiptigh áitiúil: Go ginearálta déantar pus a asú arís agus arís eile le steallaire, agus i gcásanna tromchúiseacha (ulceration) is gá an fhoirceannadh a leathnú chun fíochán necrotic a bhaint, a mhaireann níos faide agus is féidir é a ionsú agus a leigheas ar deireadh.

(3) Frithghníomhartha ailléirgeacha: gríos ailléirgeach, imoibriú Arthur. Dealraíonn imoibriú Arthur go ginearálta thart ar 10 lá tar éis ionaclaithe, maireann deargadh agus swelling áitiúil ar feadh i bhfad, agus is féidir alcól soladach a úsáid le haghaidh cóireála sistéamach agus áitiúil.

(4) Turraing anaifiolachtach: Tarlaíonn sé go ginearálta laistigh de 1 uair an chloig tar éis an vacsaín a instealladh agus ba chóir é a chóireáil le hinstealladh tráthúil epinephrine agus bearta tarrthála eile.

[Ná seachain]

(1) Hipiríogaireacht atá ar eolas maidir le haon chomhpháirt den vacsaín, lena n-áirítear excipients, formaildéad, agus giosta.

(2) Othair atá ag fulaingt ó ghalair géarmhíochaine, galair ainsealacha tromchúiseacha, ionsaithe géara ar ghalair ainsealacha agus fiabhras;

(3) Mná torracha.

(4) Le haghaidh titimeas neamhrialaithe agus galair néareolaíocha forásacha eile;

[Réamhchúraimí]

(1) Úsáid le rabhadh in othair a bhfuil na coinníollacha seo a leanas acu: stair teaghlaigh agus aonair trithí, galair ainsealacha, stair titimeas, agus bunreacht ailléirgeach.

(2) Ba chóir é a chroitheadh ​​​​go maith nuair a úsáidtear é, agus níor chóir é a úsáid má tá clots ann nach scaipeann, comhlachtaí eachtracha, scoilteanna sa bhuidéal vacsaín, nó lipéid doiléir.

(3) Ba cheart buidéil vacsaínithe a úsáid láithreach nuair a osclaítear iad.

(4) Ba cheart go mbeadh drugaí cosúil le epinephrine ar fáil le húsáid éigeandála i gcás frithghníomhartha ailléirgeacha tromchúiseacha ó am go chéile. Ba cheart iad siúd a fhaigheann an t-instealladh a bhreathnú sa réimse ar feadh 30 nóiméad ar a laghad tar éis an insteallta.

(5) Má tharlaíonn coinníollacha neamhghnácha cosúil le fiabhras ard agus trithí tar éis an chéad instealladh, ní dhéantar an dara instealladh a instealladh go ginearálta, agus do naíonáin le blocáil mháthar agus féatais, ba cheart go leanfadh an dara agus an tríú instealladh le comhairle an dochtúir.

(6) Tá cosc ​​dian ar reo.

[Pacáiste agus Stóráil]

Stóráil agus iompar ag 2-8 ℃, cosanta ó solas.

Coimeádán Pacáiste: Is iad na hábhair pacála istigh ná vials, ampaill agus steallairí réamhlíonta, vials: 0.5 ml × 1 vials / bosca, 0.5 ml × 3 vials / bosca, 0.5 ml × 30 vials / bosca; ampaill : 0.5 ml × 3 vials / bosca, 0.5 ml × 9 vials / bosca; steallairí réamhlíonta: 0.5ml × 1 vial/bosca.

Tréimhse éifeachtach: vials: 36 mí, ampaill: 24 mí, steallairí réamhlíonta: 36 mí.

Sonraíocht Táirge

I gcomparáid le bealaí teicniúla eile, táirgeadh RECVAX® le caighdeán pharmacopéia níos déine, rud a feabhas a chur ar cháilíocht agus ar shábháilteacht an táirge.

Comparáid Saintréith

Feidhmchlár Táirge

Cruthaíonn teicneolaíocht aidiúvach paitinnithe RECVAX®, trí theicneolaíocht asaithe in situ, "banc antaigin" sa comhlacht tar éis don táirge dul isteach, antaiginí a scaoileadh go seasta, fad gníomh antigen a leathnú, ról a imirt chun spreagadh na freagartha imdhíonachta a fheabhsú, agus feabhas a chur ar imdhíonacht.

Tá an Vacsaín Heipitíteas B Hansenula Polymorpha sraith RECVAX® ar an margadh le 20 bliain, ag clúdach 31 cúigí, cathracha, agus réigiúin uathrialacha sa tír, le húsáid mhargaidh iomlán de bheagnach 500 milliún dáileog, ag soláthar pleananna imdhíonta do bheagnach 80% de leanaí nuabheirthe na tíre.

Rinne staidéar faoi stiúir an Acadaimh Li Lanjuan measúnú ar imdhíonadh teanndáileog i leanaí 5 go 15 bliana d'aois a bhfuil ceathrar acu. vacsaíní éagsúla heipitíteas B. Tar éis sraith teanndáileog 0-1-6-mhí le vacsaín 10 μg RECVAX® (Hansenula-yeast), shroich na rátaí seropositive frith-HB ag 1, 5, agus 8 mbliana tar éis an teanndáileog 83.4 % - an ráta is airde i measc na gceithre vacsaíní measta.

Tá ceardlanna táirgeachta gairmiúla agus nua-aimseartha mar bhunchloch táirgí ardchaighdeáin!

Vacsaín AIMIs gairmiúil Heipitíteas A Vacsaín Diploid Diploid monaróir agus soláthraí sa tSín, cuirimid teicneolaíocht chun cinn i bhfeidhm; le linn na mblianta, táimid ag leathnú go leanúnachár bpíblínetáirgí, toisc go bhfuil cumas táirgthe agus nuálaíochta láidir againn.

Cad is vacsaín Heipitíteas A ann?

Is vacsaín víreasach neamhghníomhaithe é an vacsaín heipitíteas A a spreagann an corp chun antasubstaintí cosanta a tháirgeadh i gcoinne víreas heipitíteas A (HAV), a choscann ionfhabhtú agus forbairt heipitíteas A.

De ghnáth déantar é a riaradh mar shraith 2-dáileog (dáileog tosaigh + teanndáileog 6-12 mhí ina dhiaidh sin) le haghaidh díolúine fadtéarmach, agus moltar é do leanaí, taistealaithe chuig réigiúin ard-riosca, agus daoine aonair a bhfuil riosca méadaithe nochta do HAV acu.

Cén fáth a bhfuil gá againn le vacsaíní go sonrach le haghaidh heipitíteas A?

Tá vacsaíní heipitíteas A riachtanach mar go n-eascraíonn víreas heipitíteas A (HAV) géar-ionfhabhtú ae le hairíonna a d’fhéadfadh a bheith trom (buíochán, damáiste ae, fiú heipitíteas fulminant i ngrúpaí ardriosca), agus scaipeann sé go héasca trí bhealach fecal-béil (bia/uisce éillithe, dlúth-theagmháil) gan aon leigheas sonrach ar an ionfhabhtú.

Is é an vacsaíniú an bealach is éifeachtaí chun imdhíonacht ghníomhach fhadtéarmach a thógáil i gcoinne HAV, ionfhabhtú a chosc, an víreas a stopadh ó leathadh i bpobail, agus deireadh a chur leis an mbaol aimhréidh ae atá bagrach don bheatha - go háirithe do leanaí, daoine scothaosta, agus daoine a bhfuil galar ae orthu cheana féin atá níos leochailí i leith torthaí tromchúiseacha HAV.

Cad iad na difríochtaí idir vacsaín heipitíteas A neamhghníomhaithe agus vacsaín heipitíteas A ar lagú beo?

Mínigh na buntáistí a bhaineann leis an vacsaín heipitíteas A arna dtáirgeadh ag AIM Action

Úsáideann an vacsaín heipitíteas dioplóideach daonna A arna dtáirgeadh ag AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. — an vacsaín heipitíteas A neamhghníomhaithe (cealla dioplóideach daonna) — na cealla dioplóideach daonna sábháilte a aithnítear go hidirnáisiúnta (KMB17) mar mheán cultúir, ag fáil réidh le héilliú víreasach féideartha agus rioscaí tumaíigineacha a bhaineann le cealla díorthaithe ó ainmhithe. Léiríonn sé teicneolaíocht táirgthe vacsaíne chun cinn agus den chéad ghlúin eile atá níos íonaí agus níos sábháilte.

Príomhghnéithe: Dearbhú Sábháilteachta Ceall-bhunaithe a Dhéanann an Duine

1. Íonacht, Rioscaí Bunús Ainmhithe a Dhíchur: Déanta as cealla diploid daonna, seachnaíonn an vacsaín seo go hiomlán pataiginí anaithnid féideartha nó próitéiní xenogeneic a thugtar isteach ag cealla ainmhithe cosúil le suthanna sicín nó duáin hamster, ag cinntiú íonachta ón bhfoinse.

2. Sármhaitheas taifead sábháilteachta: Tá maitrís cealla diploid daonna in úsáid go sábháilte ar fud an domhain le blianta fada, a úsáidtear go forleathan i vacsaíní ard-deireadh cosúil le confadh, deilgneach, etc., agus tá a sábháilteacht deimhnithe go cliniciúil thar thréimhse fada ama.

3. Tá an freagra imdhíonachta níos nádúrtha: Tá an víreas saothraithe i gcealla daonna, agus tá a struchtúr antigen níos gaire don chruth a aithníonn an comhlacht le linn ionfhabhtú nádúrtha, rud a d'fhéadfadh cosaint imdhíonachta níos cothroime agus níos buan a spreagadh.

4. Infheidhmeacht níos leithne: Leis an bpróifíl ard sábháilteachta, cuireann sé rogha vacsaínithe ar fáil do raon níos leithne daoine, lena n-áirítear iad siúd a bhfuil stádas imdhíonachta acu, gan imní faoi ailléirgí a dhíorthaítear d'ainmhithe.

Liostaíodh vacsaín neamhghníomhaithe heipitíteas A AIM Action, ar 1 Meitheamh, 2003, ar cheann de na chéad mhonarú vacsaíne díghníomhaithe le teacht ar an margadh sa tSín.

Tar éis níos mó ná 20 bliain, rinneadh tástáil ar AIM Action HAV agus chuir sé go dearfach le deireadh a chur le heipitíteas víreasach sa tSín.

Cuireann an vacsaín seo dáileog beacht ar fáil do dhaoine fásta (os cionn 15 bliana d’aois) agus do leanaí (1-15 bliana d’aois lena n-áirítear 15 bliana d’aois). Tar éis dó dhá dháileog iomlán a chríochnú, spreagann sé antasubstaintí cosanta fadtéarmacha nó fiú ar feadh an tsaoil, rud a chuireann bac ar tharchur víreasach go héifeachtach.

Heipitíteas A Vacsaín do Leanaí

Innealtóireacht do bhunreacht íogair leanaí agus córais imdhíonachta atá ag forbairt go tapa, an vacsaín heipitíteas neamhghníomhaithe A (cill diploid daonna) arna dtáirgeadh ag AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd （Fochuideachta faoi lánúinéireacht AIM Vacsaín Co., Ltd.） Seachadann sé dáileog 0.5ml péidiatraiceach-shonrach (ina bhfuil cothromaíocht imdhíonachta optamach AIM agus heipitíteas EU 320), a bhaint amach. éifeachtúlacht. Trí úsáid a bhaint as cultúr cealla diploid daonna atá deimhnithe go hidirnáisiúnta agus teicneolaíocht díghníomhaithe, soláthraíonn sé cosaint fhadtéarmach do leanaí 1-15 bliana d'aois (lena n-áirítear 15 bliana d'aois).

[Ainm Drugaí]

Ainm cineálach: Vacsaín Heipitíteas A (Cill Diploid Daonna), Díghníomhaithe

[Comhpháirteanna agus Cur síos]

Is ullmhúchán é an vacsaín heipitíteas A neamhghníomhaithe a dhéantar as brú víreas heipitíteas A (HAV) LV8 a fhástar i bpanna KMB17 cille dioplóideach daonna. Tar éis saothrú agus fómhar, tá an fionraí víreas íonaithe agus díghníomhaithe. Cuirtear méid aidiúvach alúmanaim leis chun an vacsaín a dhéanamh. Is fionraí beagán Bó Finne-bán é. Is féidir deascán srathaithe a fhoirmiú ar féidir é a scaipeadh trí chroitheadh.

Comhábhar gníomhach: Víreas heipitíteas A neamhghníomhaithe.

Eispéiris: Hiodrocsaíd alúmanaim, 2-feanoceatánól, glicín, sulfít sóidiam hidrigine, hiodrocsaíd sóidiam, agus saline maolánach fosfáit (PBS).

[Cáilithe]

Daoine aonair so-ghabhálach Heipitíteas A idir 1-15 bliana d’aois (lena n-áirítear 15 bliana d’aois).

[Gníomh agus Úsáid]

Is féidir leis an táirge imdhíonacht i gcoinne víreas heipitíteas A a chothú i bhfaighteoirí tar éis an imdhíonta. Úsáidtear é chun heipitíteas A a chosc.

[neart]

0.5ml in aghaidh an vial nó steallaire, 0.5ml in aghaidh an dáileog daonna aonair do leanaí, ina bhfuil 320EU de antigen víreas heipitíteas A.

[Riarachán agus Dosage]

(1) Croith go maith roimh úsáid. Instealladh dáileog daonna aonair im.at limistéar ionsáite deltoid den lámh uachtair cliathánach.

(2) Ba cheart dáileog péidiatraiceach a thabhairt do dhaoine incháilithe 1-15 bliana d'aois (lena n-áirítear 15 bliana d'aois), Úsáidtear dáileog amháin den vacsaín le haghaidh imdhíonadh príomhúil, agus 1 dáileog den vacsaín le haghaidh imdhíonta teanndáileog ag eatraimh 6 mhí. Is é 0.5 ml gach dáileog.

[Stóráil]

Déan an táirge a stóráil agus a sheoladh ag 2-8 ℃, cosanta ó sholas.

[Pacáistiú]

Déantar an táirge seo a phacáistiú i steallaire nó vial réamhlíonta, le 1 vial nó steallaire in aghaidh an bhosca beag.

[Tréimhse Bailíochta]

36 mí.

Heipitíteas A Vacsaín do Dhaoine Fásta

Is táirge coisctheach é an Vacsaín AIM Action Heipitíteas A Aosach atá optamaithe go sonrach le haghaidh saintréithe chóras imdhíonachta daoine aonair atá os cionn 15 bliana d’aois. Murab ionann agus foirmlithe péidiatraiceacha, tá 640EU de antigen víreas heipitíteas A in aghaidh an 1.0ml sa táirge seo. Spreagann an dáileog seo, atá bailíochtaithe go cliniciúil, an corp fásta go héifeachtach chun dóthain antasubstaintí cosanta fadtéarmacha a tháirgeadh. Bíonn rioscaí níos airde faoi lé daoine fásta mar gheall ar strus oibre, idirghníomhaíochtaí sóisialta minice, agus méadú ar thaisteal. Le fócas ar "chosaint láidir agus riarachán áisiúil," soláthraíonn an vacsaín "árachas ae" iontaofa trí réimeas dhá dháileog (0 agus 6 mhí), ag comhtháthú cosaint sláinte gan uaim sa saol nua-aimseartha.

[Ainm Drugaí]

Ainm cineálach: Vacsaín Heipitíteas A (Cill Diploid Daonna), Díghníomhaithe

[Comhpháirteanna agus Cur síos]

Is ullmhúchán é an vacsaín heipitíteas A neamhghníomhaithe a dhéantar as brú víreas heipitíteas A (HAV) LV8 a fhástar i bpanna KMB17 cille dioplóideach daonna. Tar éis saothrú agus fómhar, tá an fionraí víreas íonaithe agus díghníomhaithe. Cuirtear méid aidiúvach alúmanaim leis chun an vacsaín a dhéanamh. Is fionraí beagán Bó Finne é. Is féidir deascán srathaithe a fhoirmiú ar féidir é a scaipeadh trí chroitheadh.

Comhábhar gníomhach: Víreas heipitíteas A neamhghníomhaithe.

Eispéiris: Hiodrocsaíd alúmanaim, 2-feanoceatánól, glicín, sulfít sóidiam hidrigine, hiodrocsaíd sóidiam, agus saline maolánach fosfáit (PBS).

[Cáilithe]

Daoine aonair os cionn 15 bliana d’aois atá so-ghabhálach le heipitíteas A (gan 15 bliana d’aois a áireamh).

[neart]

1.0 ml in aghaidh an steallaire, 1.0 ml in aghaidh an dáileog daonna aonair do dhaoine fásta, ina bhfuil 640 AE de antigen víreas heipitíteas A.

[Riarachán agus Dosage]

(1) Croith go maith roimh úsáid. Instealladh dáileog daonna aonair IM ag an limistéar ionsáite deltoid den lámh uachtair cliathánach.

(2) Ba cheart an dáileog do dhaoine fásta atá cáilithe os cionn 15 bliana d'aois (seachas 15 bliana d'aois), le 1 dáileog vacsaíne don imdhíonadh tosaigh agus 1 dáileog vacsaíne le haghaidh imdhíonta teanndáileog ag eatraimh 6 mhí. Is é 1.0 ml gach dáileog.

AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd.an monaróir Vacsaín Meningococcal agus comhpháirtí iontaofa a bhfuil cumas láidir T&F, rud a fhágann gur comhoibritheoir fadtéarmach fiúntach é. Ársoláthraíonn vacsaíncosaint i gcoinne ceithre chineál ionfhabhtuithe le dáileog amháin, rud a chosc go héifeachtach cásanna ionfhabhtaithe casta agus ag tairiscint cosaint níos cuimsithí.

Cad é Vacsaín Polaisiúicríd Meningococcal ACYW135?

ACYW135 Is táirge bitheolaíoch coisctheach é an Vacsaín Pholaisiúicríde Meningococcal a úsáidtear chun meiningíteas cerebrospinal eipideach a chosc (dá ngairtear "meiningíteas").

Is é a phríomhfheidhm ná ionradh Neisseria meningitidis de cheithre serogroups A, C, Y, agus W135 a sheasamh, bacainn chuimsitheach cosanta imdhíonachta a thógáil do ghrúpaí so-ghabhálach, agus an ráta minicíochta, cásanna tromchúiseacha agus mortlaíocht meiningíteas a laghdú.

Guaiseacha Meiningítis

Is galar tógálach riospráide géarmhíochaine é meiningíteas cerebrospinal eipideach de bharr Neisseria meningitidis, a tharchuirtear go príomha go díreach trí bhraoiníní cosúil le casacht agus sraothartach, agus othair agus iompróirí mar fhoinse an ionfhabhtaithe.

Tá géarghá leis an ngalar agus athruithe gasta ann, rud a d’fhéadfadh bás a bheith mar thoradh air laistigh de 24 uair an chloig tar éis an ghalair i gcásanna tromchúiseacha. Fiú má dhéantar iad a leigheas, féadfaidh roinnt othar sequelae a fhágáil mar damáiste inchinne, caillteanas éisteachta agus mhoilliú meabhrach, atá thar a bheith díobhálach do shláinte an duine, go háirithe fás agus forbairt leanaí agus ógánaigh.

Croífhaisnéis Táirge

AIDHM Marthanachta -  Xin'er Cong®

Comhábhair agus Airíonna Déantar an táirge seo ó shreabhán cultúir Grúpa A, C, Y, agus W135 Neisseria meningitidis, agus déantar antaiginí polaisiúicríde capsule a bhaintear agus a íonú ar leithligh, a mheascadh, agus ansin reoite-triomaithe le lachtós mar chobhsaitheoir. Is substaint bán fluffy é, agus tar éis é a athdhéanamh leis an caolaitheoir a sholáthraítear, bíonn sé ina leacht gan dath agus soiléir.

Comhábhair ghníomhacha:Tá 50pμg de pholaisiúicríd ó Ghrúpaí A, C, Y, agus W135 i ngach dáileog daonna den vacsaín seo.

Earraí:Tá 10.0mg de lachtós i ngach dáileog daonna.

caolaitheoir vacsaín:PBS steiriúla agus saor ó phirogen.

Sprioc Vacsaínithe

Faoi láthair, ní mholtar é a úsáid ach amháin i ndaonraí ard-riosca leanaí os cionn 2 bhliain d'aois agus daoine fásta sa raon feidhme seo a leanas:

1. Iad siúd a thaistealaíonn go dtí limistéir ardriosca nó a chónaíonn iontu, amhail crios meiningítis na hAfraice (limistéir eipidéime de Ghrúpa A, C, Y, agus W135 Neisseria meningitidis).

2. Iad siúd a fhéadfaidh dul i dteagmháil le Grúpa A, C, Y, agus W135 Neisseria meningitidis ón aer in obair táirgthe saotharlainne nó vacsaíne.

3. Daonraí ardriosca i gceantair ina ndéanann na ranna riaracháin náisiúnta sláinte ráig d'ionfhabhtú Grúpa Y agus W135 Neisseria meningitidis bunaithe ar imscrúduithe eipidéimeolaíochta.

Sonraíochtaí pacáistithe

Buntáistí Xin'er Cong®

Is croí-bhranda vacsaínithe é Xinercong® faoi AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd Ó seoladh sa tSín, tá ár Vacsaín Polaisiúicríd Meningococcal ACYW135 tar éis éirí mar bhranda iontaofa is fearr sa mhargadh le rialú cáilíochta dian, teicneolaíocht táirgthe chun cinn.

Léirítear na buntáistí lárnacha sna gnéithe seo a leanas:

● Séiritíopaí iolracha:Is féidir leis meiningíteas meiningeacocúil a chosc de bharr na gceithre séirghrúpaí ceannasach A, C, Y, agus W135;

● Ard-ráta séirea-chomhshó:Bhí rátaí séirea-chomhshó na n-antasubstaintí sna ceithre séirghrúpa meiningeacocúla A, C, Y, agus W135 ar fad os cionn 96%;

● Tréimhse fada bailíochta:an t-aon táirge meiningeacocúil a bhfuil tréimhse bailíochta 36 mí aige;

● Ráta iarmhar íseal:Ní chuirtear aon antaibheathaigh nó leasaithigh leis le linn an phróisis táirgthe.

Tá ceardlanna táirgeachta gairmiúla agus nua-aimseartha mar bhunchloch táirgí ardchaighdeáin!

Sealbhóir/Déantóir Údaraithe Margaíochta: AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd.

Seoladh Cláraithe/Seoladh Táirgeachta: Uimh. 29 Bóthar Zhuquan, Páirc Tionscail Eolaíochta agus Teicneolaíochta, Contae Ninghai, Cathair Ningbo, Cúige Zhejiang

Déan teagmháil linn: Má tá aon riachtanais nó fiosrúcháin bhreise agat, bíodh leisce ort teagmháil a dhéanamh linn trí international@aimbio.com!