Vacsaín Confadh Vero Cell

Is é AIM Honor soláthraí na Confadh Vacsaín Vero Cell. Tá an vacsaín seo oiriúnach do phróifiolacsas réamh-nochta agus iar-nochta i ngach daonra, tar éis an nós imeachta imdhíonta instealladh ionmhatánach go docht. Is vacsaín tosaíochta é le haghaidh rialú confadh ar fud an domhain. Déan teagmháil linn le do thoil le haghaidh fiosrúcháin agus comhoibriú!

COMHDHÉANAMH AGUS CARACHT

Is éard atá sa Vacsaín Confadh Vero Cell ná ullmhóid reoite-triomaithe de víreas fosaithe confadh (préine aGV) a fhástar i gcealla Vero Tar éis saothrú agus fómhar, déantar fionraí an víris a dhíghníomhú, a dhíriú agus a íonú, agus lyophilized ina dhiaidh sin albaimín daonna, siúcrós agus geilitín a chur leis mar chobhsaitheoir. Breathnaíonn sé cosúil le císte briosc bán. Tar éis athdhéanamh, casann sé ina leacht soiléir. Níl aon leasaithigh ag an vacsaín seo.

Comhábhar gníomhach: víreas seasta confaidh neamhghníomhaithe

Excipients: 1% albaimin daonna, 1% geilitín, 5% siúcrós, PBS caolaitheoir: Uisce steiriúil le haghaidh instealladh

SONRAÍOCHTAÍ

1.0ml de vacsaín in aghaidh an vial tar éis athdhéanta. 1 vial in éineacht le huisce steiriúil le haghaidh instealladh 1.0ml in aghaidh an singil dáileog daonna. Ní bheidh cumas na vacsaíne confadh níos lú ná 2.51U.

DAOINE AONAIR CHÁILITHE

Is féidir leis an ullmhúchán imdhíonacht i gcoinne víreas confadh a chothú i bhfaighteoirí tar éis an imdhíonta Úsáidtear é chun cosc a chur confadh sa duine.

Má bhíonn madra confadh nó ainmhí confadh eile ag gabháil do dhuine, beag beann ar aois nó inscne, beidh an créacht a ghlanadh láithreach (dúisigh an wounds arís agus arís eile le huisce glan nó uisce gallúnach, agus ina dhiaidh sin i bhfeidhm tincture iaidín nó eatánól ar feadh roinnt uaireanta), agus déanfar an duine nochta a ionaclú leis an vacsaín dá réir chuig an sceideal iar-nochta a luaithe is féidir.

An duine atá i mbaol dul i dteagmháil le víreas an chonfaidh (amhail tréidlianna, póraitheoirí ainmhithe, oibrithe foraoiseachta, oibrithe i seamlas agus an fhoireann sa tsaotharlann confadh) imdhíonta tar éis an sceidil imdhíonta réamh-nochta.

RIARACHÁN AGUS DOSAGE

(1) Déan an vacsaín reoite-triomaithe a athdhéanamh leis an uisce steiriúil iniata le haghaidh instealladh mar an luach luaite agus croith an coimeádán go maith roimh é a úsáid

(2) Is éard atá sa Vacsaín Confadh Vero Cell le haghaidh instealladh ionmhatánach (1.M) i matán deltoid an lámh uachtair. Le haghaidh leanaí óga, an vacsaín a ionaclú sa mhatán ag Antero gné sheachtrach na ceathar.

(3) Sceideal imdhíonta iar-nochta: De ghnáth tabharfar dáileog amháin den vacsaín don duine nochta ar laethanta 0 (an chéad lá i.e. an lá sin), 3 (an ceathrú lá, as seo amach), 7, 14 agus 28, as a chéile, cúig dháileog san iomlán. Déileálfar le leanaí ar an mbealach céanna. Moltar an chéad cheann a dhúbailt dáileog vacsaíne i gcás aon cheann de na coinníollacha seo a leanas.

a. Instealladh glóbailin imdhíonachta confadh nó antiserum confadh lá amháin nó níos luaithe do dhaoine aonair a bhfuil galair ainsealacha orthu. roimh an lá a fhaigheann vacsaín confadh

b. Iad siúd a bhfuil easpa imdhíonachta ó bhroinn nó faighte acu

c. Iad siúd a fhaigheann teiripe imdhíon-bhrú (lena n-áirítear drugaí antimalarial)

d. Daoine scothaosta

e. Tugtar vacsaín confadh do na daoine nochta 48 uair an chloig nó níos faide tar éis nochta

Beidh cóireáil iarnochta ag brath ar an aicmiú seo a leanas ar dhéine créachta:

Catagóir I

Iad siúd a dhéanann peataireacht ar ainmhí nó a labhraíonn ainmhí ar chraiceann slán gan aon bhriseadh - Gan cóireáil créachta ná is gá an vacsaín a thabhairt.

Catagóir II

Iad siúd a ghreamaíonn nó a scríobadh ainmhí ar chraiceann ach gan fuiliú - Tabharfar an vacsaín mar seo a leanas an sceideal imdhíonta iarnochtadh

Catagóir Tinn

Iad siúd a bhfuil créachta singil nó iolrach biting ar an gcraiceann le fuiliú nó scríobtha le fuiliú nó membrane múcasach éillithe ag seile ainmhí confaidh amhrasta nó deimhnithe, tá an craiceann briste ligh - An duine nochta déileálfar leo láithreach le vacsaín confadh agus le confadh antiserum (401UJkg) nó le glóbailin imdhíonachta confadh (201U/kg). Más indéanta go hanatamaíoch, déanfar instealltaí insíothlaithe den séiream nó den ghlóbailin imdhíonachta a oiread agus is féidir timpeall an chréachta; déanfar an chuid eile, más ann dóibh, a instealladh go ionmhatánach. An antiserum confadh nó confadh níl imdhíonglobulin ach le húsáid amháin

(4)Sceideal imdhíonta réamhnochta: Tabharfar trí dháileog san iomlán ar laethanta 0, 7, agus 21 nó 28

(5)Moladh d'ath-imdhíonadh d'othair ghinearálta a bhí imdhíonta leis an vacsaín confadh roimhe seo

a. Rinneadh sceideal imdhíonta iomlán laistigh den bhliain dheireanach; Má biteann ainmhí confaidh amhrasta é, dáileog amháin tugtha ar laethanta O agus 3, ar leithligh

b. Rinneadh sceideal imdhíonta iomlán níos mó ná bliain ó shin; Má biteann ainmhí a bhfuil amhras ann go bhfuil confaidh air, iompróidh amach sceideal imdhíonta iomlán arís

c. Rinneadh sceideal imdhíonta iomlán le 3 bliana anuas, agus ina dhiaidh sin bhí teanndáileoga: Dáileog amháin de tabharfar an vacsaín ar laethanta 0 agus 3, go leithleach, má bhíonn ainmhí a bhfuil amhras ann faoi chonfadh air

d. Tugadh sceideal imdhíonta iomlán agus dáileog(í) teanndáileog níos mó ná trí bliana ó shin: Imdhíonadh iomlán déanfar an sceideal a fhorghníomhú má dhéanann ainmhí confaidh amhrasta greim air

IMOIBRIÚ DÍOBHÁLACHA

Frithghníomhartha díobhálacha coitianta

D’fhéadfadh deargadh, at, pian, tochas tarlú ag láthair an insteallta laistigh de 24 uair tar éis an vacsaínithe, rud is féidir a bheith ann. faoiseamh go spontáineach gan chóireáil

I measc na bhfrithghníomhartha sistéamach tá fiabhras íseal, malaise, tinneas cinn, meadhrán, airtralgia, mialgia, urlacan agus bolg. is féidir a mhaolú go spontáineach agus nach dteastaíonn cóireáil ar leith uaidh

Frithghníomhartha díobhálacha annamh

Gheobhaidh na faighteoirí a bhfuil fiabhras measartha nó mór orthu teiripe fisiciúil nó cóireáil shiomptómach chun trithí febrile a chosc

Frithghníomhartha díobhálacha fíor-annamh

Gríos ailléirgeach: Is féidir go dtarlóidh urtacáire laistigh de 72 uair tar éis an vacsaínithe de ghnáth. Déanfaidh na faighteoirí a bhfuil urtacáire orthu cóireáil fhrith-anaifiolacsach a fháil go pras

Turraing Anaifiolac1ic: D’fhéadfadh turraing anaifiolachtach tarlú laistigh d’uair an chloig tar éis an vacsaínithe. Na faighteoirí le anaifiolachtach cuirfear cóireáil éigeandála láithreach ar thurraing lena n-áirítear instealladh pras na haidréanailín

Purpura ailléirgeach: Rachaidh na faighteoirí a bhfuil purpura ailléirgeach orthu chuig an gclinic go pras agus gheobhaidh siad frith-anaifiolachtach cóireáil le corticosteroid in am. Má tá an chóireáil míchuí nó moill, d’fhéadfadh go mbeadh nephritis purpuric casta

Iad siúd atá ag fulaingt ó éidéime angioneorotic nó frithghníomhartha néarchóras tar éis an vacsaínithe, gheobhaidh siad an leighis cóireáil in am

CONTRAINDICATIONS

Toisc gur galar marfach é an confadh, níl aon contraindications ann maidir le himdhíonadh postexposure

Imdhíonadh réamh-nochta

Daoine aonair a bhfuil frithghníomhartha ailléirgeacha ar eolas acu d’aon chomhpháirt den vacsaín, lena n-áirítear substaintí agus antaibheathaigh

Othair le galair ghéarmhíochaine, galair ainsealacha tromchúiseacha agus galair ainsealacha ag céim ghéar-ionsaithe agus fiabhras

Daoine aonair a bhfuil titimeas neamhrialaithe nó galair fhorásacha eile den néarchóras orthu

STÓRÁIL

Déan an táirge a stóráil agus a sheoladh idir +2 °C agus +8 °C, arna chosaint ó sholas.

Is é 36 mí an tréimhse bailíochta.

Príomhphróisis Táirgthe

Cloíonn táirgeadh an Vacsaín Confadh Vero Cell seo le caighdeáin idirnáisiúnta GMP agus críochnaítear é in AIM's ceardlann ghairmiúil agus nua-aimseartha. I measc na bpríomhphróisis táirgthe tá:

1. Teicneolaíocht íonú chun cinn: Glacann sé le córas ultrascagtha 20m² agus córas crómatagrafaíochta 600mm le haghaidh íonú ilchéime, a bhaint go héifeachtach próitéiní eachtracha, DNA, agus neamhíonachtaí eile, ag cinntiú ard antigen íonacht a chomhlíonann caighdeáin dhomhanda.

2. Rialú cáilíochta dian: Cuirtear caighdeáin rialaithe inmheánaigh níos déine i bhfeidhm ná an pharmacopoeia náisiúnta, lena n-áirítear endotoxin ≤10EU/dáileog, fás steiriúil ar thástáil steiriúlachta, agus rialú docht ar luach pH, ag cinntiú cobhsaíocht cháilíocht an táirge agus comhsheasmhacht.

3. Teicneolaíocht chaighdeánaithe reoite-thriomú: Úsáidtear córas reoite-thriomú 40m² le foirmliú, ag laghdú cion taise i an táirge chun seilfré a leathnú agus gníomhaíocht antigen a chothabháil; rialaítear an próiseas ullmhúcháin ar fad i B+A timpeallacht ghlan grád, sábháilteacht táirgí a chinntiú.

4. Is é an chuid seo an cultúr baictéarach agus próiseas sliocht de tháirgeadh vacsaín, críochnaithe i steiriúla dúnta córas oibriúcháin faoi ghrád B+A timpeallacht ghlan ar fud.

Caitheann an fhoireann oibríochta trealamh cosanta atá faoi iamh go hiomlán, cloíonn siad go docht caighdeáin steiriúla maidir le pasáiste brú agus leathnú cille chun éilliú seachtrach a sheachaint.

Feistithe le trealamh cultúir ard-chruinneas, rialaíonn sé go beacht paraiméadair ar nós teocht agus pH go gníomhaíocht brú agus cobhsaíocht iomadú cille a chinntiú.

Tá an próiseas seo ar cheann de na naisc lárnacha chun íonacht agus gníomhaíocht antaiginí vacsaíne a chinntiú, ag leagan ardcháilíochta bunús le haghaidh próisis íonúcháin agus foirmithe ina dhiaidh sin.