ACYW135 Vacsaín Pholaisiúicríd Meningococcal

AIDHM Marthanachta -  Xin'er Cong®

Soláthraíonn an monaróir tSín AIM Persistence an vacsaín polaisiúicríd meningococcal ACYW135. Tá sé á riaradh uair amháin do leanaí os cionn 2 bhliain d'aois agus do dhaoine fásta, agus 0.5ml gach dáileog. Ba chóir go mbeadh vacsaíniú críochnaithe roimh shéasúr eipidéime meiningíteas meiningeacocúil.

Sprioc Vacsaínithe

Faoi láthair, ní mholtar é a úsáid ach amháin i ndaonraí ardriosca leanaí os cionn 2 bhliain d'aois agus daoine fásta sa raon feidhme seo a leanas:

1. Iad siúd a thaistealaíonn chuig limistéir ardriosca nó a chónaíonn iontu, amhail crios meiningíteas na hAfraice (limistéir eipidéime de Ghrúpa A, i.e. C, Y, agus W135 Neisseria meningitidis).

2. Iad siúd a fhéadfaidh dul i dteagmháil le Grúpa A, C, Y, agus W135 Neisseria meningitidis ón aer i saotharlann nó obair tháirgeadh vacsaíne.

3. Daonraí ardriosca i gceantair ina bhfuil ráig den Ghrúpa á thuar ag na ranna riaracháin náisiúnta sláinte Y agus W135 Ionfhabhtú Neisseria meningitidis bunaithe ar imscrúduithe eipidéimeolaíochta.

Treoracha le haghaidh Úsáide

1. Oscail vial an vacsaín agus cuir an méid caolaithe in iúl le haghaidh athdhéanta, croith go maith, agus úsáid láithreach.

2. Riar an táirge trí instealladh subcutaneous ag suíomh ceangail an mhatán deltoid ar an taobh seachtrach den lámh uachtair.

3. Dosage: Déantar leanaí os cionn 2 bhliain d'aois agus daoine fásta a vacsaíniú uair amháin, agus tá gach dáileog daonna 0.5ml. Vacsaíniú ba chóir a bheith críochnaithe roimh shéasúr eipidéim meiningíteas cerebrospinal.

4. Imdhíonadh teanndáileog (molta thar lear): Daoine aonair ard-riosca i réimsí eipidéime, go háirithe leanaí faoi 4 bliana d'aois bliana d'aois don chéad vacsaíniú, ba chóir smaoineamh ar athvacsaíniú 2 go 3 bliana tar éis an imdhíonta tosaigh má leanann siad de bheith i mbaol ard. Cé nach bhfuil sé cinntithe an bhfuil athvacsaíniú riachtanach do dhaoine scothaosta leanaí agus daoine fásta, ba chóir athvacsaíniú a mheas laistigh de 3 go 5 bliana tar éis an imdhíonta tosaigh má tá an titeann leibhéal an antashubstainte go tapa 2 go 3 bliana tar éis an vacsaínithe.

Níl aon sonraí staidéir ann maidir le fad na himdhíonachta agus an imdhíonta treisithe don táirge seo.

Contraindications

Ná húsáid an táirge seo sna cásanna seo a leanas:

1. Iad siúd ar eol go bhfuil ailléirgeach acu le haon chomhábhair den táirge seo.

2. Iad siúd a bhfuil titimeas, trithí, galair inchinne, agus stair ailléirgí orthu.

3. Othair a bhfuil galar duáin, galar croí, eitinn gníomhach, ionfhabhtaithe le VEID, agus galair ghéarmhíochaine eile.

Daoine aonair a bhfuil galair ainsealacha tromchúiseacha acu, nó a bhfuil géarchéim na ngalar ainsealach orthu.

4. Le linn aon ionfhabhtú géarmhíochaine nó tinneas febrile.

5. Níor tástáladh an táirge seo maidir le tocsaineacht atáirgthe i mná torracha agus ainmhithe turgnamhacha, agus tá sé anaithnid cé acu an ndéanfaidh sé difear don fhéatas. Mar sin, níor cheart mná torracha a vacsaíniú don vacsaín seo, go háirithe sa chéad trí mhí ó thoircheas.

Trialacha Cliniciúla agus Sonraí

Léirigh triail chliniciúil a raibh baint ag 900 duine léi go raibh na rátaí séirea-thiontaithe antashubstainte de cheithre thástáil séireolaíochta A, C, Bhí W135, agus Y de polaisiúicríd Meningococcal go léir níos mó ná 96% mí amháin tar éis an vacsaínithe, rud a léiríonn go maith imdhíonacht.

Tá seilfré suas le 36 mí ag an vacsaín polaisiúicríde meiningeacocúil Xin’er Cong® ACYW135. (Cion ard uisce i is féidir le foirmlithe reoite-triomaithe tionchar a imirt ar an seilfré agus ar chobhsaíocht.)

Ceardlann a Oibrítear go Gairmiúil agus Caighdeánaithe

Tá ceardlanna táirgeachta gairmiúla agus nua-aimseartha mar bhunchloch táirgí ardchaighdeáin!

Sonraí Táirgeadh

● Caighdeáin rialaithe inmheánaigh níos déine a chur i bhfeidhm maidir le hiarmhair endotoxin baictéarach, rud a fhágann go mbeidh iarmhair níos ísle agus sábháilteacht níos fearr.

● Níl aon leasaithigh ann agus tá sé níos sábháilte le húsáid choisctheach.

● Próiseas ultrafiltration cille membrane allmhairithe 100KD, le íonacht ard antigen;

● Déantar an chuid ullmhúcháin a rialú go hiomlán i dtimpeallacht grád A B+A le linn an phróisis, le glaineacht ard agus táirgí níos sábháilte.

● Breathnú sábháilteachta: Tá minicíocht frithghníomhartha díobhálacha cosúil le fiabhras, deargadh áitiúil, swelling agus pian thar a bheith íseal.