Monaróir Vacsaín Heipitíteas B iontaofa tSín

AIM Macántacht Bithchógaisíochta Co, Teo., atá ina úinéir ar an branda RECVAX®, is monaróir Hansenula Polymorpha Vacsaín Heipitíteas B Athchuingreach ón tSín. Bainimid úsáid as teicneolaíocht chun cinn a chur ar fáil sábháilte agus iontaofatáirgí vacsaínedo dhaoine de gach aois, a chosaint go héifeachtach i gcoinne heipitíteas.

Cad é Heipitíteas B?

Is galar ae víreasach é Heipitíteas B. Gan chosc, forbróidh thart ar 5% go 10% de dhaoine ionfhabhtaithe galar ae ainsealach, rud a mhéadóidh a mbaol cioróis nó ailse ae ar feadh an tsaoil. Is galar an-bhagairteach é. Is beag fo-iarmhairtí a bhíonn ag vacsaíniú Heipitíteas B agus cosnaíonn sé na faighteoirí go héifeachtach, mar sin moltar vacsaíniú tráthúil a dhéanamh.

Cosc ar Ailse ae

Is beart coisctheach príomhúil é vacsaíniú Heipitíteas B le haghaidh etiology ailse ae!

Is é ionfhabhtú ainsealach HBV an chúis is tábhachtaí d'ailse ae inár dtír, agus tá HBV ag thart ar 85% d'othair ailse ae. De réir WHO, in 2019 bhí thart ar 296 milliún duine ar fud an domhain le ionfhabhtú ainsealach HBV, agus fuair thart ar 820,000 duine bás de bharr teip ae, cioróis, nó ailse ae príomhúil de bharr ionfhabhtú HBV.

Léirigh an "Comhdhearcadh Saineolaithe ar Chosc Príomhúil ar Ailse ae sa tSín" in 2018, tar éis fachtóirí cosúil le haois agus inscne a eisiamh, i gcomparáid leo siúd atá diúltach HBsAg agus HBeAg araon, gurb é an riosca coibhneasta ailse ae dóibh siúd atá HBsAg dearfach ná 9.6, agus dóibh siúd atá HBsAg agus HBEAg araon, tá an riosca coibhneasta dearfach 60.

Is é an t-imdhíonadh an modh is eacnamaí agus is éifeachtaí chun galair thógálacha a rialú agus fiú iad a dhíothú!

Ár Táirge

Fochuideachta de Vacsaín AIM, d'fhorbair AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd go neamhspleách RECVAX® Recombinant Heipitis B Vacsaín (Hansenula Polymorpha).

Mar gheall ar an gcéad ardán teicneolaíochta slonn Hansenula Polymorpha athchuingreach baile agus idirnáisiúnta agus teicneolaíocht aidiúvach paitinnithe a ghlacadh, tá éifeachtaí imdhíonachta den scoth bainte amach aige, fiú dul thar an dáileog chéanna de tháirgí allmhairithe agus fiú na táirgí il-dáileog intíre.

Réamhrá Táirge

AIDHM Macántacht RECVAX®

[Comhdhéanamh agus Cur síos]

Ullmhaítear an táirge seo trí antaigin dromchla víreas heipitíteas B (HBsAg) a íonú arna léiriú ag giosta Hansenula Polymorpha athchuingreach agus aidiúvach alúmanaim a chur leis. Is fionraí bán Bó Finne é is féidir a leagan de bharr deascadh agus a chroitheadh ​​agus a scaipeadh go héasca.

Comhábhar gníomhach:antigen dromchla víreas heipitíteas B.

Earraí:hiodrocsaíd alúmanaim, clóiríd sóidiam.

[Ábhar vacsaínithe]

Tá an vacsaín seo in iúl do dhaoine aonair so-ghabhálach heipitíteas B, go háirithe iad siúd: (1) Tá HBsAg agus HBeAg deimhneach ag leanaí nuabheirthe, go háirithe máithreacha. (2) Foireann leighis ag gabháil d'obair leighis agus pearsanra saotharlainne atá faoi lé fola.

[Gníomhartha agus Úsáid]

Spreagann vacsaíniú díolúine i gcoinne víreas heipitíteas B. Úsáidtear é chun heipitíteas B a chosc.

[Rialachán]

0.5 ml in aghaidh an vial (vial), 0.5 ml in aghaidh na dáileog daonna, ina bhfuil 10μg nó 20ug  HBsAg.

[Nósanna imeachta agus dáileoga imdhíonta]

(1) a instealladh ionmhatánach isteach sa matán deltoid an lámh uachtair.

(2) Is é an sceideal imdhíonta trí dháileog, arna riaradh ag 0, 1, agus 6 mhí, agus faigheann nuabheirthe an chéad dáileog den vacsaín laistigh de 24 uair an chloig ó bhreith, dáileog amháin gach uair.

[Frithghníomhartha díobhálacha]

Frithghníomhartha díobhálacha coitianta: Is féidir pian agus tenderness a bhraith ag an láthair insteallta laistigh de 24 uair an chloig tar éis an vacsaínithe agus imíonn siad go spontáineach laistigh de 2 go 3 lá i bhformhór na gcásanna.

Frithghníomhartha díobhálacha annamh:

(1) D’fhéadfadh frithghníomhartha febrile neamhbhuan tarlú i vacsaíní laistigh de 72 uair an chloig tar éis an vacsaínithe agus go ginearálta maireann siad ar feadh 1 go 2 lá agus réitíonn siad go spontáineach.

(2) Deargadh éadrom go measartha, at agus pian ag an láthair ionaclaithe. Go ginearálta, maireann sé 1 go 2 lá agus réitíonn sé go spontáineach gan chóireáil.

Frithghníomhartha díobhálacha an-annamh:

(1) D'fhéadfadh go dtarlódh gortú ag an suíomh ionaclaithe agus go ginearálta ionsúitear go spontáineach é i 1 go 2 mhí.

(2) Suppuration aiseiptigh áitiúil: Go ginearálta déantar pus a asú arís agus arís eile le steallaire, agus i gcásanna tromchúiseacha (ulceration) is gá an fhoirceannadh a leathnú chun fíochán necrotic a bhaint, a mhaireann níos faide agus is féidir é a ionsú agus a leigheas ar deireadh.

(3) Frithghníomhartha ailléirgeacha: gríos ailléirgeach, imoibriú Arthur. Dealraíonn imoibriú Arthur go ginearálta thart ar 10 lá tar éis ionaclaithe, maireann deargadh agus swelling áitiúil ar feadh i bhfad, agus is féidir alcól soladach a úsáid le haghaidh cóireála sistéamach agus áitiúil.

(4) Turraing anaifiolachtach: Tarlaíonn sé go ginearálta laistigh de 1 uair an chloig tar éis an vacsaín a instealladh agus ba chóir é a chóireáil le hinstealladh tráthúil epinephrine agus bearta tarrthála eile.

[Ná seachain]

(1) Hipiríogaireacht atá ar eolas maidir le haon chomhpháirt den vacsaín, lena n-áirítear excipients, formaildéad, agus giosta.

(2) Othair atá ag fulaingt ó ghalair géarmhíochaine, galair ainsealacha tromchúiseacha, ionsaithe géara ar ghalair ainsealacha agus fiabhras;

(3) Mná torracha.

(4) Le haghaidh titimeas neamhrialaithe agus galair néareolaíocha forásacha eile;

[Réamhchúraimí]

(1) Úsáid le rabhadh in othair a bhfuil na coinníollacha seo a leanas acu: stair teaghlaigh agus aonair trithí, galair ainsealacha, stair titimeas, agus bunreacht ailléirgeach.

(2) Ba chóir é a chroitheadh ​​​​go maith nuair a úsáidtear é, agus níor chóir é a úsáid má tá clots ann nach scaipeann, comhlachtaí eachtracha, scoilteanna sa bhuidéal vacsaín, nó lipéid doiléir.

(3) Ba cheart buidéil vacsaínithe a úsáid láithreach nuair a osclaítear iad.

(4) Ba cheart go mbeadh drugaí cosúil le epinephrine ar fáil le húsáid éigeandála i gcás frithghníomhartha ailléirgeacha tromchúiseacha ó am go chéile. Ba cheart iad siúd a fhaigheann an t-instealladh a bhreathnú sa réimse ar feadh 30 nóiméad ar a laghad tar éis an insteallta.

(5) Má tharlaíonn coinníollacha neamhghnácha cosúil le fiabhras ard agus trithí tar éis an chéad instealladh, ní dhéantar an dara instealladh a instealladh go ginearálta, agus do naíonáin le blocáil mháthar agus féatais, ba cheart go leanfadh an dara agus an tríú instealladh le comhairle an dochtúir.

(6) Tá cosc ​​dian ar reo.

[Pacáiste agus Stóráil]

Stóráil agus iompar ag 2-8 ℃, cosanta ó solas.

Coimeádán Pacáiste: Is iad na hábhair pacála istigh ná vials, ampaill agus steallairí réamhlíonta, vials: 0.5 ml × 1 vials / bosca, 0.5 ml × 3 vials / bosca, 0.5 ml × 30 vials / bosca; ampaill : 0.5 ml × 3 vials / bosca, 0.5 ml × 9 vials / bosca; steallairí réamhlíonta: 0.5ml × 1 vial/bosca.

Tréimhse éifeachtach: vials: 36 mí, ampaill: 24 mí, steallairí réamhlíonta: 36 mí.

Sonraíocht Táirge

I gcomparáid le bealaí teicniúla eile, táirgeadh RECVAX® le caighdeán pharmacopéia níos déine, rud a feabhas a chur ar cháilíocht agus ar shábháilteacht an táirge.

Comparáid Saintréith

Feidhmchlár Táirge

Cruthaíonn teicneolaíocht aidiúvach paitinnithe RECVAX®, trí theicneolaíocht asaithe in situ, "banc antaigin" sa comhlacht tar éis don táirge dul isteach, antaiginí a scaoileadh go seasta, fad gníomh antigen a leathnú, ról a imirt chun spreagadh na freagartha imdhíonachta a fheabhsú, agus feabhas a chur ar imdhíonacht.

Tá an Vacsaín Heipitíteas B Hansenula Polymorpha sraith RECVAX® ar an margadh le 20 bliain, ag clúdach 31 cúigí, cathracha, agus réigiúin uathrialacha sa tír, le húsáid mhargaidh iomlán de bheagnach 500 milliún dáileog, ag soláthar pleananna imdhíonta do bheagnach 80% de leanaí nuabheirthe na tíre.

Rinne staidéar faoi stiúir an Acadaimh Li Lanjuan measúnú ar imdhíonadh teanndáileog i leanaí 5 go 15 bliana d'aois a bhfuil ceathrar acu. vacsaíní éagsúla heipitíteas B. Tar éis sraith teanndáileog 0-1-6-mhí le vacsaín 10 μg RECVAX® (Hansenula-yeast), shroich na rátaí seropositive frith-HB ag 1, 5, agus 8 mbliana tar éis an teanndáileog 83.4 % - an ráta is airde i measc na gceithre vacsaíní measta.

Tá ceardlanna táirgeachta gairmiúla agus nua-aimseartha mar bhunchloch táirgí ardchaighdeáin!