Vacsaín Athchuingreach Heipitíteas B

Is monaróir vacsaíne heipitíteas B ón tSín é AIM Honesty. Tagann ár Vacsaín Athchuingreach Heipitíteas B i 0.5ml vials (nó steallairí), a bhfuil 10μg nó 20μg de HBsAg i ngach dáileog.  Déantar é a riaradh trí ionmhatánach instealladh a spreagadh an chomhlachta freagra imdhíonachta i gcoinne an víreas heipitíteas B.

Conas a d'fhorbair Vacsaíní Athchuingeacha Heipitíteas B go dtí a Staid Reatha?

Mar ghnóthachtáil shuntasach i réimsí na biteicneolaíochta agus na vacsaíne, tá bunús luath an athchuingreach is féidir vacsaíní heipitíteas B a rianú siar go dtí 1965, nuair a d'aimsigh Baruch Blumberg "antigen na hAstráile," níos déanaí. aitheanta mar antaigin dromchla heipitíteas B (HBsAg).

I 1970, cáithníní víreas 42-nanaiméadar HBV (cáithníní Dane) agus líon mór de 22-nanaiméadar HBsAg réimsí subviral breathnaíodh. Leag siad seo le chéile an bonn d'fhorbairt vacsaíní.

I 1981, faomhadh an vacsaín plasma-díorthaithe den chéad ghlúin. Rinneadh cáithníní HBsAg a íonú agus a dhíghníomhú ó phlasma iompróirí asymptomatic agus a úsáidtear chun an vacsaín "Heptavax" a tháirgeadh.

Mar sin féin, ag an am seo, tá imní ar shábháilteacht maidir le pataiginí fola-iompartha féideartha agus soláthar plasma teoranta bhí gá le cuardach leanúnach do mhodhanna nua.

Timpeall an ama chéanna, idir 1979 agus 1986, tharla dul chun cinn sa teicneolaíocht DNA athchuingreach.  Ar dtús, Chlónáil William Rutter, Pablo Valenzuela, agus a gcomhghleacaithe an ghéin HBV S agus chuir siad HBsAg in E. coli in iúl, ag léiriú go bhféadfaí antaiginí athchuingeacha a tháirgeadh.  Níos déanaí, d'aistrigh an grúpa taighde céanna an S géine isteach Saccharomyces cerevisiae (giosta báicéara), agus fuarthas amach go bhfuil an HBsAg secreted ag an giosta go spontáineach le chéile i gcáithníní imdhíon-ghineacha 22-nanaiméadar, comhionann leo siúd a fhaightear i serum daonna.

Sa bhliain 1986, tháinig "Recombivax HB" giosta Merck ar an gcéad vacsaín heipitíteas B in-athchuingreach a d'fhormheas na SA. FDA, ag tabhairt isteach ré ina bhfuil vacsaíní fo-aonaid á dtáirgeadh gan gá le fuil dhaonna.

Faoi na 1990idí luatha, bhí vacsaíní athchuingreach bunaithe ar ghiosta tagtha in ionad vacsaíní plasma-díorthaithe den chuid is mó ar fud an domhain. Leanadh ar aghaidh le feabhsuithe ina dhiaidh sin go dtí an lá atá inniu ann, as a dtáinig tuilleadh foirmlithe nuálaíocha a fhorbairt le héifeachtaí cosanta níos éifeachtaí agus níos fearr.

Athsholáthar Domhanda agus Forbairtí ina dhiaidh sin

1990í: Forbairt vacsaíní tríú glúin ina bhfuil antaiginí réamh-S1/réamh-S2 (arna sloinneadh i gcealla mamaigh) chun feabhas a chur ar imdhíonacht i measc neamhfhreagróirí. Ó na 2000í go dtí an lá atá inniu ann: I measc nuálaíochtaí eile tá aidiúvach foirmlithe (m.sh., AS04, CpG-1018) agus vacsaíní trivalentacha (S + réamh-S1 + réamh-S2), a fheabhsaíonn agus a luathaíonn seroprotection, go háirithe i daoine scothaosta.

Tá vacsaíní athchuingreach heipitíteas B tagtha chun cinn ón táirge DNA athchuingreach ceannródaíoch i 1986 go ardán a fheabhsú go leanúnach, ag leagan an bhunsraith do straitéisí domhanda um dhíchur heipitíteas B.

Réamhchúraimí le haghaidh Vacsaínithe

Frithghníomhartha Díobhálacha Coitianta:

Tar éis an Vacsaín Athchuingreach Heipitíteas B a fháil, d’fhéadfadh pian agus maoithneas tarlú ag láthair an insteallta laistigh de 24 uair an chloig. I bhformhór na gcásanna, imíonn na hairíonna seo go spontáineach laistigh de 2-3 lá.

Frithghníomhartha Díobhálacha Ócáideacha:

(1) Féadfaidh fiabhras neamhbhuan tarlú laistigh de 72 uair an chloig tar éis an vacsaínithe, go ginearálta a mhairfidh 1-2 lá agus a réiteach go spontáineach.

(2) D'fhéadfadh deargadh éadrom go measartha, swelling, agus pian tarlú ag suíomh an insteallta. Go ginearálta maireann siad seo 1-2 lá agus réiteach go spontáineach gan chóireáil.

Frithghníomhartha díobhálacha Neamhchoitianta:

(1) Is féidir go dtarlódh gortú ag an suíomh insteallta, go ginearálta ag réiteach go spontáineach laistigh de 1-2 mhí.

(2) Suppuration aiseiptigh áitiúil: De ghnáth déantar an pus a asú arís agus arís eile le steallaire. I gcásanna tromchúiseacha (ulcer foirmiú), debridement a bhaint fíochán necrotic ag teastáil. Tá cúrsa an ghalair níos faide, ach is féidir é a shú isteach sa deireadh agus a leigheas.

(3) Frithghníomhartha ailléirgeacha: gríos ailléirgeach, imoibriú Arthus. Tarlaíonn imoibriú Arthus go ginearálta thart ar 10 lá tar éis vacsaíniú, le deargadh áitiúil fada agus at. D’fhéadfadh cóireáil sistéamach agus áitiúil le corticosteroids úsáidtear.

(4) Turraing anaifiolachtach: Tarlaíonn sé seo de ghnáth laistigh de 1 uair tar éis an vacsaínithe.  Epinephrine agus eile ba chóir cógais a thabhairt go pras le haghaidh cóireála éigeandála.

Sonraíocht Táirge

I gcomparáid le bealaí teicniúla eile, táirgeadh RECVAX® le caighdeán pharmacopéia níos déine, a fheabhsaíonn an cáilíocht agus sábháilteacht an táirge.

Cén Fáth Roghnaigh Ár dTáirge?

Úsáideann teicneolaíocht aidiúvach paitinnithe RECVAX® teicneolaíocht asaithe in-situ, a cheadaíonn antaigin marthanach scaoileadh tar éis an riaracháin, an freagra imdhíonachta a fheabhsú agus imdhíonacht a fheabhsú. Tá an-taithí againn,

agus tá ár dtáirge ar an margadh le breis agus 20 bliain agus a úsáidtear go forleathan sa tSín.  Staidéar faoi stiúir Rinne an t-acadúil Li Lanjuan measúnú ar a éifeachtacht, ag taispeáint gur tar éis teanndáileog imdhíonta le 10 μg de Vacsaín RECVAX® (Hansenula polymorpha) ag baint úsáide as sceideal 0-1-6 mhí, ráta seropositivity antashubstainte HBs shroich 83.4% ag 1, 5, agus 8 mbliana tar éis an teanndáileog. Ba é seo an éifeacht imdhíonta teanndáileog is fearr i measc na gceithre cinn vacsaíní éagsúla a tástáladh.

Sonraí Táirgeadh

Tá ceardlanna táirgeachta gairmiúla agus nua-aimseartha mar bhunchloch táirgí ardchaighdeáin!