Bhí Díolúine Humoral agus Ceallach an Vacsaín Mrna Rsv I bhfad níos airde ná mar a bhí i dTáirgí a mhargaítear go hidirnáisiúnta Iarratas ar Thriail Chliniciúil sna S.A.

Tar éis na straitéise corparáidí seanbhunaithe, cuireann an Grúpa forbairt na straitéise chun cinn go réamhghníomhachpíblínte táirgí vacsaíne, agus giaráil sé na buntáistí a bhaineann leis an ardán teicneolaíochta mRNA chun taighde agus forbairt táirgí sraith vacsaíne mRNA a luathú trí nuálaíocht theicneolaíoch leanúnach. Cuireadh an t-iarratas ar thriail chliniciúil ar vacsaíní mRNA RSV (víreas syncytial riospráide) faoi bhráid Riarachán Bia agus Drugaí na SA (“FDA”) le déanaí.

I dtástálacha réamhchliniciúla ar ainmhithe, léirigh torthaí ó aonad tástála tríú páirtí go raibh na cineálacha sonracha antashubstainte IgG, cumas antashubstainte neodraithe beo-víreas agus imdhíonacht shonrach T-chealla de vacsaín mRNA RSV an Ghrúpa i bhfad níos airde ná iad siúd den vacsaín rialaithe mRNA RSV a mhargaítear go hidirnáisiúnta.

Tá RSV, pataigin choitianta ionfhabhtaithe sa chonair riospráide, an-tógálach agus forleithne go forleathan ar fud an domhain. Is cúis thábhachtach báis é ionfhabhtú RSV do naíonáin faoi bhliain d’aois agus is fachtóir tábhachtach é freisin maidir le bás ionfhabhtuithe conaire riospráide i daoine scothaosta. Idir an dá linn, tá daoine a bhí ionfhabhtaithe le RSV roimhe seo fós i mbaol a bheith ath-ionfhabhtaithe le RSV. Faoi láthair, níl aon druga frithvíreasach ceadaithe go sonrach le haghaidh RSV atá ar fáil le haghaidh úsáid chliniciúil ar fud an domhain, agus is bealach éifeachtach é vacsaíniú le haghaidh próifiolacsas imdhíonachta gníomhach chun ionfhabhtú RSV tromchúiseach a sheachaint. Níl aon vacsaín RSV ceadaithe le haghaidh margaíochta sa tSín. In 2023, shroich díolacháin dhomhanda na vacsaíní RSV US$2.46 billiún. De réir réamhaisnéis China Insights Industry Consultancy Limited, comhairleoir tionscail, táthar ag súil go sroichfidh méid margaidh domhanda na vacsaíní RSV thart ar US$16.7 billiún faoi 2030. Má tá dul chun cinn maith á dhéanamh ag an táirge seo, cuirfidh sé dlús le luas idirnáisiúnú an Ghrúpa agus tabharfaidh sé fás suntasach feidhmíochta don Ghrúpa.

Tá an Grúpa ar cheann de na fiontair atá chun tosaigh i bhforbairt mRNAtáirgí vacsaínesa tSín, agus freisin ar cheann de na chéad bhaisc d'fhiontair vacsaíne baile a fuair paitinn neamhspleách do theicneolaíocht mRNA. Tá córas aibí taighde agus forbartha vacsaíne mRNA ag an nGrúpa. Idir an dá linn, tá córas bainistíochta cáilíochta fuaime bunaithe ag an nGrúpa le haghaidh vacsaíní mRNA agus ceardlann táirgthe ar scála tráchtála de réir caighdeáin GMP, agus tá an t-ardán teicneolaíochta mRNA fíoraithe ag na mílte sonraí trialacha cliniciúla daonna de tháirgí vacsaíne mRNA. Tá an próiseas saolré iomlán maolaithe ag an nGrúpa anois ar nós taighde, forbairt agus táirgeadh vacsaíní mRNA, rud a ligeann do thionsclaíocht táirgí vacsaíne mRNA a bhaint amach go tapa tar éis formheas cliniciúil a fháil agus próiseas tráchtálaithe táirgí vacsaíne a luathú.